近日，陕西农林职业技术大学学生团队在氘代25-羟基维生素D3内标原料生产工艺革新上实现突破。通过氟代改性Wang树脂解决了脱固相收率低的难题，将生产收率从73.2%提升至89.7%，降低生产成本约20%，为维生素D精准检测提供了可靠的原料保障。
据了解，传统工艺多采用Wang树脂上的羟基与25-羟基维生素D3的CD环片段上的羧基进行缩合，形成酯键来固定靶标分子。然而，该酯键耐碱性差，在后续氘代甲基金属试剂进行加成工段中，酯键因试剂碱性提前断裂，致大量靶标分子降解，收率长期徘徊在70%左右的低位，且批次间波动显著，严重制约了检测原料的稳定供应。
针对这一工艺痛点，团队创新引入2-氟代改性Wang树脂，在树脂苯环C2位引入强吸电子的氟原子，吸电子电性效应显著增强了酯键的键合稳定性与耐碱性能，使其在氘代加成反应中不易被碱性试剂破坏，从而保障更多酯键顺利完成氘代并高效脱固。新工艺将脱固相收率从73.2%跃升至89.7%，生产成本下降20%以上，从分子结构层面解决了酯键对碱不稳定的行业难题。
当前，国内维生素D临床检测长期面临进口依赖度高、检测成本昂贵、基层落地困难等困境，传统工艺因收率低下推高原料采购价格。该团队新工艺依托校内科研平台，经多轮试验迭代，现已完成公斤级中试验证，并与国内多家体外诊断试剂盒企业达成合作意向。通过降本增效、提升数据重复性，为国产化检测试剂进口替代奠定了坚实基础。
项目成员横跨生物制药、药学、药品质量与安全等多专业学科，凭借扎实的理论功底和跨学科协作精神，将职业教育科研力量转化为产业创新动能。此次氘代25-羟基维生素D3自主工艺革新，不仅以核心原料创新守护国民健康，更以青年科创动能助力健康中国战略落地，展现了新时代职教学子的责任担当。
